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Test rápido de Antígenos Covid19 mediante saliva (método oro coloidal) SARS-COV-2 CERTIFICADO

17,00295,00 I.V.A. incluido

El Test de Antígenos Covid-19 de New Gene es una prueba cromatográfica que está diseñada para la detección cualitativa de antígeno contra el SARS-CoV-2 en muestras de saliva. Se trata de un ensayo rápido para detectar anticuerpos del Covid-19 que se puede llevar a cabo fuera de laboratorios.

El nuevo coronavirus invade las células humanas mediante la unión específica de su glicoproteína de pico (ligando) al receptor ACE2 en la membrana celular humana con una alta afinidad. En consecuencia, New Gene ha utilizado el receptor ACE2 combinado con anticuerpo, en lugar de anticuerpo solo, para establecer un nuevo kit de prueba de cromatografía de ligando-receptor para la detección rápida.

Sensibilidad = 97,3%. Especificidad= 99,0%. Precisión total= 98,1%.

Entrega en 2-6 días laborables. Envío GRATUITO.

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SKU: TESTS de ANTÍGENOS SALIVA NEWGENE Categorías: ,

Descripción

Características del Test de Antígenos Covid-19 de New Gene:

  • Se puede usar en pacientes sintomáticos o asintomáticos ya que detecta la infección temprana con una pequeña muestra de saliva.
  • No es necesario recolectar sangre.
  • Detección rápida: resultado en 15 minutos.
  • Alta precisión.
  • Fácil de usar.
  • Certificado: CE.
  • Sensibilidad = 97,3%. Especificidad= 99,0%. Precisión total= 98,1%.

El test de antígenos proporciona una gran ayuda en el diagnóstico de la infección del SARS-COV-2.

Funcionalidad del test de esputo covid19

El objetivo del test de antígenos, es detectar personas infectadas para poder tomar medidas para controlar la transmisión comunitaria y evitar el contagio, especialmente a la población más vulnerable.

Prueba ampliamente utilizada debido a su bajo coste, rapidez  y efectividad. Procedimiento simple que facilita la toma de decisión sobre aislamiento gracias a un resultado rápido y sin manipular sangre (test de esputo).

Se puede usar en pacientes sintomáticos o asintomáticos ya que detecta la infección temprana con una pequeña muestra de esputo.

El esputo es una opción muy interesante para la detección del SARS- CoV-2, comparada con los tests de antígenos existentes, que implican tomar muestras de mucosa de los conductos respiratorios o de sangre.

Producto catalogado como “Diagnóstico In Vitro”. No es un producto de “Autodiagnóstico” No disponible para venta a particulares. Solo para Hospitales, Centros de Salud, Clínicas, Laboratorios, Residencias de Ancianos, Servicios Públicos, Mutuas de Prevención de Riesgos o Empresas públicas y privadas siempre que se cumplan las directrices establecidas  por la orden Ministerial publicada en el BOE del 14 de Abril del 2020.

Para uso exclusivo por personal sanitario. Tendrá que ser realizado previa prescripción de un facultativo médico.

Es útil para realizar un cribado de la población, el negativo en COVID-19 debe ser confirmado por una prueba PCR.

En la práctica clínica, esta tira reactiva se puede utilizar para la detección rápida de muestras de saliva y heces de pacientes, mucho más fácil y rápido que las pruebas de ácido nucleico (RT-PCR). Se ha informado que este virus evolucionó a mutantes más contagiosos a través de mutaciones en proteínas S1 (como D614G) que tienen una unión más fuerte a los receptores ACE2. Esto significa que el kit de detección basado en el receptor ACE2 será más resistente al virus mutante.

¿Cómo funciona el Test de Antígeno de SALIVA Covid-19 de New Gene:

Durante la prueba, agregue tres gotas de la muestra, y la muestra fluye lateralmente de abajo hacia arriba bajo el efecto capilar. Si la muestra contiene el virus, la proteína ACE2 y el anticuerpo se unirán a la proteína del virus y luego serán capturados por los anticuerpos recubiertos en el área de prueba (T), aparece la línea T. Si la muestra no contiene el virus, la proteína ACE2 y el anticuerpo no pueden ser capturados por los anticuerpos recubiertos en el área de prueba (T), por lo tanto, no aparece la línea T.

Para que sirva como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea en la región de la línea de control (C) que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

¿Cómo realizar el Test Antígeno Covid-19 de New Gene?

  • Prepara todos los elementos a utilizar.
  • Abre la bolsa de aluminio para extraer el casete (coloca la en una zona plana y seca).
  • El paciente debe colocar la muestra de saliva en el recipiente (10 – 50 mg de saliva).
  • Extraer el bastoncillo de algodón para tomar la muestra de saliva.
  • Coloca el bastoncillo dentro del tubo con reactivos y revuelve en el interior por unos segundos.
  • Cierra el tubo y agítalo para mezclar su contenido.
  • Cortar la protuberancia del tubo de recolección e invertirlo para agregar las gotas en el casete.
  • Agrega sólo 3 gotas en la apertura sample (S).
  • Espera 15 minutos para leer el resultado.
  • El resultado es positivo cuando aparecen 2 líneas en (T) y (C).
  • El resultado es negativo cuando aparece 1 línea purpura en la parte superior (C).
  • Los resultados son inválidos cuando: No aparecen líneas o cuando sólo aparece una línea en (T).

*Este producto está destinado a ser utilizados por profesionales sanitarios al NO ser un producto de autodiagnóstico.

**Siempre que sea bajo supervisión de profesionales de la salud, puede ser utilizado en empresas, laboratorios, hospitales, clínicas dentales, residencias de mayores y prevención de riesgos laborales.

Resultados del Test antígeno Covid-19

*NO SE ADMITEN DEVOLUCIONES AL SER UN PRODUCTO de «DIAGNÓSTICO INVITRO».

PREGUNTAS FRECUENTES
Prueba de antígenos de coronavirus

1 ¿Qué es una prueba de antígenos de coronavirus?
La prueba de antígenos de coronavirus detecta el virus en sí por las proteínas específicas (es decir, antígenos) de su superficie, con el fin de identificar la existencia del virus. Es decir, la prueba de antígenos no es tan sensible como la prueba de ácidos nucleicos. La prueba de PCR puede detectar micro cantidades del virus SARS-CoV-2 debido al proceso de amplificación de la información genética del virus. Esta es también la razón por la cual la prueba de PCR a menudo lleva varias horas y puede provocar contaminación por aerosoles. Además, se ha demostrado mediante estudios que una vez que las personas están infectadas, los virus pueden detectarse en el tracto digestivo, especialmente en las heces intestinales. Por lo tanto, si es conveniente (p. ej., en el hospital o en el hogar), la muestra de heces es otra opción para la prueba; Las muestras de saliva mezcladas con esputo también tienen una cierta probabilidad de detección, aunque la cantidad de virus contenida es menor que en el esputo puro.

2 ¿Cuál es la diferencia entre la prueba de antígenos y la prueba de anticuerpos de coronavirus?
La prueba de anticuerpos consiste en detectar las moléculas (es decir, los anticuerpos) que las personas producen después de haber sido infectadas por el virus. Los anticuerpos pueden tardar varios días en producirse después de la infección y, por lo general, permanecer en la sangre durante varias semanas después de que el paciente se recupere. Es decir, el paciente curado también puede dar positivo durante un período de tiempo más largo. Por lo tanto, la prueba de anticuerpos es útil en el diagnóstico de la COVID19, pero con limitaciones. La prueba de antígenos sirve para detectar el virus, que se relaciona directamente con la infección en sí.

3 ¿Cuál es la diferencia entre la prueba de antígenos y la prueba de ácido nucleico?
La prueba de antígenos se basa en la reacción inmunitaria, mientras que la prueba de ácido nucleico se basa en la información genética. Por lo tanto, la prueba de antígenos puede ser mucho más rápida que la prueba de ácido nucleico (PCR) (15 minutos frente a 4 horas). Ciertamente, el coste de la velocidad es la sensibilidad.

4 Ventajas de la prueba de antígenos y precauciones en la aplicación
A excepción de las ventajas de la prueba rápida, no requiere procesamiento de laboratorio ni profesionales médicos para realizarla. Por lo tanto, es muy adecuada para la detección
general a gran escala cuando se carece de condiciones de laboratorio y profesionales médicos. Sin embargo, si el organismo contiene una cantidad muy baja del virus, y no hay síntomas clínicos obvios, es probable que el resultado sea negativo. La capacidad de estas personas infectadas para propagar el virus también es mucho menor que la de los pacientes comunes. Por lo tanto, para las personas infectadas asintomáticas, se recomienda realizar la prueba de ácidos nucleicos para la detección. La prueba de antígenos permite identificar rápidamente a las personas con altos niveles de infección (aquellas que tienen más probabilidades de infectar a otros). Por lo tanto, la prueba de antígenos puede ayudar a prevenir la propagación de la pandemia, al identificar a aquellas personas que tienen más probabilidades de propagar la enfermedad y aislarlos de los demás. De esta manera, cambia el enfoque para identificar a las personas más infecciosas.

5 Precauciones para el manejo de la prueba de antígenos
La prueba de antígenos consiste en detectar el virus en sí, por lo que la selección de la muestra es muy importante. Recomendamos la muestra de esputo, ya que el esputo es la secreción del tracto respiratorio donde los virus se agrupan más, por lo que el esputo es relativamente fácil de detectar. Debido a la distribución desigual del virus en la apariencia de la mucosa nasofaríngea, al
tomar muestras a través de un hisopo de garganta, es muy probable que no se tome ningún virus o una cantidad muy pequeña de virus durante el muestreo, lo cual conlleve a un resultado de falso negativo. Por lo tanto, la precisión será menor que la del esputo.

6 Otros
La OMS siempre ha sido partidaria de las pruebas de antígenos. Los expertos señalaron que en comparación con realizar una prueba precisa cada dos semanas, realizar una prueba rápida relativamente insensible dos veces por semana puede contener de manera más efectiva la propagación del SARS-CoV-2. Es decir, el enfoque de la detección del virus debe estar en identificar a aquellas personas que tienen probabilidades de propagar el SARS-CoV-2, en lugar de localizar a cualquier persona que esté infectada por el SARS-CoV-2. Delhi es el primer lugar en la India en comenzar a utilizar pruebas rápidas de antígenos en junio. A mediados de julio, el número de casos se había reducido, y el número diario de muertes también se había estabilizado, lo que indica que las pruebas de antígenos desempeñaron un cierto papel en el control de la propagación del virus. Aunque después de que los casos disminuyeran, la India comenzó a levantar las restricciones del bloqueo y a hacer que la infección aumentara nuevamente.
La Asociación Filipina de Microbiología y Enfermedades Infecciosas ha emitido directrices provisionales para los médicos y el personal médico, indicando que las pruebas de antígenos se pueden utilizar como un sustituto de la PCR para diagnosticar la infección por coronavirus en personas con síntomas en la etapa temprana, especialmente durante el período de infección aguda.

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